岗位职责：
a. 负责各车间及公用系统质量体系文件及产品批生产记录的审核，批生产记录的发放；
b. 负责不合格品、偏差调查、变更控制、capa等的跟踪、协调、监督完成处理；
c. 负责偏差、变更、capa、风险管理等调查评估报告的编号、资料汇总保存；
d. 及时完成产品年度质量回顾；
e. 产品杂质档案的建立和更新；
f. 每周至少一次对生产现场的监督检查及问题反馈、跟踪、协调处理，并形成记录；
g. 负责与自己管理产品相关的验证方案和报告的审核，相关验证工作的参与、监督、检查，验证相关问题的及时反馈；
h. 参与gmp自检及月度滚动式自检并及时完成自检报告；
i． 完成领导布置的其他工作。